FDA Temukan Obat Diabetes
Terkontaminasi Karsinogen,
Bisa Picu Kanker!
オンラインメディア「Detikom」が伝えています！
Kamis, 11 Agu 2022 08:15 WIB
米国食品医薬品局 (FDA) は、Merck & Co によって製造された糖尿病薬が、がんを誘発する危険な有効成分で汚染されていることを発見しました。
ジャヌビアというブランド名の薬は、潜在的な発がん物質で汚染されていることが判明しました.
Bloomberg は、FDA がこの薬の一部のサンプルに「ニトロソアミン」と呼ばれる不純物を発見したと報告しています。
メルクは最近、シタグリプチンを含む医薬品のいくつかのサンプル抽出結果で、NTTP として特定されたニトロソアミンを検出したことを確認しました。
「私たちは、シタグリプチンを含む医薬品の安全性、有効性、品質に自信を持っています」とメルクは述べています。
同社は世界中の保健当局と協力しており、医薬品が FDA 承認の制限を確実に満たすように追加の品質管理を実施しています。
FDA は、供給不足を回避するために、シタグリプチンで最大246.7ナノグラムを許可していますが、薬で1日あたり 37 ナノグラムのニトロソアミンの消費を許可しています。
当局は、この数値は癌リスクの最小値を示していると述べた.
2 型糖尿病患者の高血糖をコントロールするために使用されるシタグリプチンは、2018年以降、ニトロソアミンで汚染されていることが判明した一連の薬物の 1 つです。
メトホルミンと呼ばれる別の人気のある糖尿病薬は、血圧制御薬とともに、混入が相次ぎ、影響を受ける人々が多くいます.
外部参考資料：ブルームバーグ
糖尿病治療薬に発がん性物質混入の恐れとＦＤＡ、メルク株が一時下落
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