BPOM Tarik 5 Obat
dengan EG Lebihi Ambang Batas,
Termasuk Termorex
オンラインメディア「CNNインドネシア」が伝えています!
Kamis, 20 Okt 2022 17:18 WIB
国立医薬品食品衛生庁(BPOM)は、エチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)が基準値を超えて混入している疑いのあるシロップ剤について、同庁の監督結果を報告書にまとめ発表しました。
この特定は、多くの地域で小児に急性腎不全が発生した事例をもとに行われました。
BPOMが公式ホームページで公表したデータによると、エチレングリコールおよびジエチレングリコールが規定の基準値を超えて混入している疑いのあるシロップが5種類あります。
BPOMは、サンプリングおよび試験基準に基づいて、エチレングリコールおよびジエチレングリコールの含有が疑われる26のシロップの39バッチをサンプリングしました。
EGおよびDEGの含有が疑われる医薬品を以下に示します。
- テレモレックス・シュロップ(解熱剤)PT Konimex社製、箱入りパッケージ、プラスチックボトル@60ml 流通許可番号DBL7813003537A1
- フルリンDMPシロップ(咳・風邪薬)PT Yarindo Farmatama社製、箱入り、プラスチックボトル@60ml 製造販売承認番号 DTL0332708637A1
- ユニベビ咳止めシロップ(咳止め・風邪薬)ユニバーサル製薬工業社製 箱入り、プラスチックボトル@60ml、 製造販売承認番号DTL7226303037A1
- ユニベビー・フィーバー・シロップ(解熱剤)ユニバーサル製薬工業箱入り、ボトル@60ml 製造販売承認番号DBL8726301237A1
- ユニベビーフィーバードロップ(解熱剤) ユニバーサル製薬工業株式会社製、箱入り、ボトル@15ml 製造販売承認番号DBL1926303336A1
BPOMは、販売ライセンスを保有する製薬会社に対して、インドネシア全土で流通している薬用シロップを回収し、全バッチを廃棄するよう命じました。
回収の対象は、医薬品卸売業者、政府医薬品施設、薬局、病院医薬品施設、地域保健センター、診療所、ドラッグストア、医療従事者の個人開業など、すべてのです。
インドネシアでは、火曜日(10月18日)時点で、非定型進行性急性腎障害の累積患者数が20州206名に達しています。この数百件のうち、99件が死亡した。
以前、ブディ保健大臣は、非定型進行性急性腎不全の患者が摂取した薬剤の履歴から、特定の化合物や危険な化学物質が発見されたと述べています。
エチレングリコール(EG)、ジエチレングリコール(DEG)、エチレングリコールブチルエーテル(EGBE)の3つの化合物である。
10月20日午後7時半まで、CNNIndonesia.comは中部ジャワのスコハルジョ(Sukoharjo)にあるPT Konimexの本社に問い合わせた。
しかし、電話を取った警備員は、勤務時間外なので情報を提供できる管理職はいないという。
他の医薬品メーカーからは、まだ回答がありません。
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