WHO Wanti-wanti Obat Sirup Demam
dan Batuk yang Picu Ginjal Rusak

オンラインメディア「Detik」が伝えています!
Sabtu, 20 Apr 2024 14:23 WIB


世界保健機関(WHO)は、再び有毒物質に汚染された咳止めシロップが発見された新たな事例を強調しました。

今回、ジョンソン・エンド・ジョンソン社が製造した薬剤は、ナイジェリア、南アフリカの保健当局による過去3カ月間の定期監視と検査の結果、ジエチレングリコールの含有量が高いとされています。

その後、南アフリカ政府はその製品の流通を中止しました。

その理由は、最近、エチレングリコール、ジエチレングリコールの含有量が、2022年にカメルーン、ガンビア、インドネシア、ウズベキスタンで300人以上の子供の死亡に関係していると指摘されているからです。

WHOは、各国当局に対し有毒物質を含む医薬品の確認を、しっかり行うよう働きかけ、世界規模の医療製品に関する警告を発表しました。



リコール対象となったベニリンシロップは、2021年5月に南アフリカのJ&Jが製造したものですが、昨年「J&J」からスピンオフ(分離独立)した後、現在はケンビュー(薬品メーカー)が同ブランドを所有しています。


Kenvue:ジョンソン・エンド・ジョンソン(米国)のコンシューマーヘルス事業が、2023年5月4日にニューヨーク証券取引所に上場し、新会社ケンビュー社(Kenvue)になりました。


J&J はコメントの要請を Kenvue に伝えました。 ケンビュー社は金曜の電子メールでの声明で、ナイジェリアがリコールしたバッチの検査を実施しましたが、ジエチレンやエチレンは検出されなかったと述べました。

「我々は引き続き保健当局やWHOと緊密に連携しており、サンプル製品の信頼性、使用された検査方法、当局が報告した結果の検証など、検査結果を理解するために食品医薬品管理局(NAFDAC)と協力している」と声明は付け加えました。

ナイジェリアでのこの薬のリコール以来、他のアフリカの5か国、すなわちケニア、ルワンダ、タンザニア、ジンバブエ、そしてこの薬が製造されている南アフリカもこの製品を市場から撤退させました。

南アフリカの規制当局も、子供の咳、発熱、その他のアレルギー反応の治療に使用されるシロップをリコールしました。

ジエチレングリコールは摂取すると人体に有毒であり、急性腎不全を引き起こす可能性がありますが、この最新の事件では害の報告はありません。

2022年の場合、シロップの汚染は、インドとインドのメーカーが使用する原材料に由来します。

WHOは、南アフリカの製造業者や規制当局と協力してベニリン小児用シロップを調査しており、使用されている成分の出所に関する情報を持っていると述べました。

Kenvueは以前、製造前に成分をテストすると述べていました。 当局は、シロップが偽造品である可能性も調査の一環として検討されていると述べました。

今週初め、WHOは、パキスタンで発見された、ダウ・ケミカル製品と偽って表示された汚染された咳止めシロップ成分の5つのバッチに対して、個別の警告を発しました。

これは、完成品ではなく、<※>賦形剤、医薬品有効成分以外の薬物要素に関してWHOが出した初めての警告であると、WHOが金曜日に確認した。


<※>賦形剤とは、医薬品や農薬などの取扱いあるいは成形の向上や服用を便利にするために加える添加剤。


化合物プロピレングリコールのバッチはエチレングリコールで汚染されていました。

WHOの報道官は電子メールで、「WHOがこの物質を購入する可能性のある製造業者に対し、より一層の注意を払うよう注意を喚起することが重要だ」と述べました。

Kenvueの広報担当者は金曜日、「プロピレングリコールはベニリン小児用シロップの成分ではない」と述べました。

結論として、流通しているJ&Jの医薬品は偽物の疑いがある可能性がまだ残っています。


<簡単解説&コメント>

以前にも多くの記事がこのシロップの話で、小児達が亡くなってしまっている記事が続いていました。

利用禁止撤回か?シロップメーカー(プラクシオン)の問題のシロップ は使用規則に従って安全(国立医薬品食品衛生研究所)!

シロップ薬物問題で、シロップ原材料の提供を受けた製薬会社や食品会社を捜査!

急性腎不全関連の3社からシロップの販売許可を取り消し!(インドネシア食品医薬品局)

 

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