「アストラゼネカ」製のCovid-19ワクチン許可、インドネシアでの承認がより簡単

Izin Vaksin Covid-19 AstraZeneca Disebut
Bakal Lebih Mudah Terbit di RI

オンラインメディア「コンパス」が伝えています！
31/12/2020, 14:15 WIB

「オックスフォード-アストラゼネカ」によって製造されたCovid-19ワクチンは、Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency（MHRA）＜イギリスの医薬品・医療製品規制庁＞から緊急使用許可（EUA）を受けています。

英国政府はまた、MHRAの使用許可に規制当局の承認を与えています。

レトノ・マルスディ（Retno Marsudi）氏外相はまた、このようにして、食品医薬品局（BPOM）がインドネシアでこのタイプのワクチンのライセンスを発行するのがより簡単になるだろうと述べました。

「昨日、AstraZenecaのEUAがMHRA UKから提供されたというニュースを受け取りました。これは、私たち全員にとって朗報です」と、木曜日（2020年12月31日）にSinovacからCovid-19ワクチンフェーズIIが到着した記者会見でレトノ氏は述べました。

レトノ氏は、MHRAはCovid-19ワクチンの臨床試験に関して厳しい規制を設けている当局の1つであると説明しました。

また、MHRAはBPOMとも関係があります。 「この信頼メカニズムにより、インドネシアでのAstraZenicaワクチンのEUA発行プロセスが容易になります。英国でのEUAの結果は、インドネシアでEUAが発行するレビューの基礎として使用できます」とレトノ氏は述べています。