BPOM Pastikan Vaksin Sinopharm Aman
オンラインメディア「 Bersatu.com」が伝えています！
Jumat, 30 April 2021 | 17:46 WIB
食品医薬品局（BPOM）の責任者であるペニーKルキト氏は、中国の北京に拠点を置くメーカーが製造したCovid-19 Sinopharmワクチンは、十分に許容できるレベルの安全性を備えていると述べました。
ペニー氏は、シノファームワクチンから生じる多くの副作用は軽度であり、その数は非常に少ないと述べました。
「最も頻繁に報告されている局所的な副作用は深刻ではありません。
「腫れ（腫れ）、痛み、発赤などの痛みのカテゴリーは軽度で、わずか約0.01％です」とペニー氏は金曜日（2021年4月30日）の仮想記者会見で述べました。
ペニー氏は、重度の局所的な副作用は非常にまれで、非常に小さくても発生率は0.01％であり、軽度の影響はすぐに回復する可能性があると述べました。
報告された全身への影響は、頭痛（12％）、下痢（3％）、筋肉痛、咳などでした。
ペニー氏によると、BPOMは品質文書の包括的な評価も実施し、初期材料の品質管理、抗原の製造プロセス、ワクチン製造、試験方法、処方、および抗原安定性のための追加成分から始めて、完全に提出しました。
「結果は一般的に、このワクチンの品質要件を満たし、高品質で使用できます」とペニー氏は述べています。
BPOMの評価結果によると、北京バイオ生物製品研究所が製造したSinopharm（シノファーム）ワクチンの有効率は、アラブ首長国連邦およびその他の42,000人の被験者を対象としたいくつかの国での第3相臨床試験に基づいて最大78％です。
BPOMは、木曜日（2021年4月29日）にEUA番号2159000143A2でSinopharmワクチンのEUAを公開しました。
Sinopharmワクチンは、0.5mlの用量を含む1つの小瓶にパッケージされています。
抗体がSARS-CoV-2ウイルスに対する免疫を提供するのを助けるための承認された適応症は、18歳以上の人々に21-28日の期間で2回の投与を行うことです。
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