Russian Sputnik-V Secures EUA in Indonesia,
Opening Path for More Vaccine Supplies
オンラインメディア「ジャカルタグルーブ」が伝えています！
AUGUST 27, 2021
インドネシアの製薬当局は、ワクチン接種の推進を加速するために供給を増やすことを目指しているため、今週初めにロシア製のCovid-19ワクチンであるスプートニクVの緊急使用許可を発行しました。
スプートニクV は、中国製のシノバックおよびシノファームワクチンに加えて、インドネシアですでに利用可能なモデルナ、ファイザー、およびアストラゼネカに準拠します。
食品医薬品監督庁（BPOM）の責任者であるペニー氏は、スプートニクVの性能に関する当局のレビューは、ワクチンが国際的に適用可能なワクチン品質評価ガイドラインを満たしていると結論付けたと述べました。
「第3相臨床試験データは、スプートニクV COVID-19ワクチンが91.6％の有効性を提供し、信頼区間の範囲は85.6-95.2％であることを示しています」とペニー氏は木曜日の内閣事務局の声明で述べた。
その安全性に関連する研究について、このワクチンを使用することによる副作用は軽度または中程度の重症度であると彼女は言いました。
「経験する最も一般的な副作用は、発熱、悪寒、関節痛（関節痛）、筋肉痛（筋肉痛）、脱力感（無力症）、不快感、頭痛、高体温を特徴とするインフルエンザ様症状（インフルエンザ様症候群）です。
または注射部位での局所反応」とペニーは述べた。
ロシアのガマレヤ国立疫学微生物学センターによって開発されたスプートニクVワクチンは、アストラゼネカがワクチンに使用したものと同様の非複製ウイルスベクタープラットフォームを使用しています。
BPOMは、ジャカルタに本拠を置く製薬会社Pratapa Nirmalaがインドネシアでのロシア製ワクチンの緊急使用許可保有者であり、インドネシアでこのワクチンの安全性と品質を確保すると述べた。
これまでのところ、18歳以上の人々だけが3週間以内に2回の注射のために処方されたスプートニクVのワクチンを受けることが許されていたと当局は言った。
ペニー氏は、スプートニクVが、政府の目標を達成するために、政府の予防接種プログラムをさらに加速するのに役立つことを望んでいると述べた。
「BPOMは、薬物管理における主な義務と機能に従って、政府を支援し続け、国民が必要な標準資格を満たしたCOVID-19ワクチンにすぐにアクセスできるようにします」と彼女は言いました。
ブディ・グナディ・サディキン保健相は先に、政府は、以前の目標より3か月早く、来年1月までに2億850万人に完全なショットを提供したいと述べた。それには、今月から、国が1日あたり約200万回の注射を行う必要があります。
国は9,270万回のワクチン接種を行い、1月に予防接種プログラムが開始されて以来、すでに2回のワクチン接種を受けているのは、まだわずか3,340万人です。
この国では、過去1週間に平均して1日あたり91万回分のワクチンを注射しました。グローブの計算によると、そのペースで、来年の７月でワクチン接種を終了するでしょう。
ブディ氏は、初期のワクチン供給が限られていたため、ワクチンの配達と配達の間のワクチン接種期間を回避するために、政府は注射を「配給する」ことを余儀なくされたと述べた。 広報の観点から、それは予防接種プログラムへの信頼を損なう可能性があるとブディ氏は述べた。
今日、政府は世界のワクチンメーカーからより多くの供給を確保しているため、目標を達成することに自信を持っています。 国は来月8,070万回のワクチン接種を受け、今日すでに在庫がある9,950万回を上回っています。
