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RI Disebut Jadi Negara Pertama
Setujui Vaksin Novavax, BPOM Buka Suara

オンラインメデイア「Detikom」が伝えています!
Selasa, 09 Nov 2021 05:26 WIB


少し前に、インドネシアはNovavaxワクチンを承認した最初の国であると言われていました。

食品医薬品監督庁の責任者であるペニーKルキトは、これは間違っていると主張しました。

これまでのところ、NovavaxのCOVID-19ワクチンの許可は発行されていません。

「つまり、BPOMから緊急使用許可の許可を得ているのは、Covovaxワクチンです。

したがって、CovovaxとNovovaxワクチンは確かに同じワクチンですが、Novavaxはアメリカで臨床試験され、アメリカで製造されており、その過程で米国FDAから緊急使用許可を受け取っていません。」

ペニー氏は月曜日(2021年11月8日)のインドネシア国会の委員会IXとの作業会議で説明した。

「その理由は、彼らの生産プロセスが安定していないためです。そうです、彼らの商業生産は一貫しておらず、まだ完了していないテストがまだあります。そのため、米国FDAとのプロセスはまだ緊急使用許可を受け取っていません。 「ペニーは続けた。

一方、食品医薬品監督庁によって承認されたCovovaxワクチンは、SII India社によって開発された、異なるCOVID-19ワクチン名でインドで生産されていると言われています。

後に食品医薬品監督庁の参照したインドの臨床試験データで、Covovaxワクチンを承認しました。


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