Amerika Akhirnya Gunakan
Obat Covid-19
Paxlovid dan Molnupiravir

オンラインメディア「TEMPO」が伝えています!
Jumat, 24 Desember 2021 14:30 WIB


 米国食品医薬品局(FDA)は、Covid-19薬剤パクスロビッドおよびモルヌピラビルの緊急使用許可(EUA)を発行しました。

2つの抗ウイルス薬は、国内のCovid-19の新しい症例が、オミクロン変異体により支配的になる中、軽度から中等度の症状のある患者の治療を目的としています。

パクスロビッドは、ファイザーがニルマトレルビルとリトナビルの錠剤を組み合わせて包装することで製造されています

FDAは、12歳以上で体重が40キログラムを超える患者にこの薬を使用することを推奨しています。入院などの重篤な症状を抑えることが期待されます。

「私たちは、経口摂取できる錠剤の形で、Covid-19の最初の治療法を紹介します。

これは世界的大流行との闘いにおける一歩です」と、FDAの医薬品研究評価担当ディレクターであるパトリジア・カバゾンニ氏は、12月22日水曜日に公式ウェブサイトで述べました。

FDAによると、パクスロビッドは、Covid-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2タンパク質を阻害し、ウイルスの複製を阻止することができます。

パクスロビッドは、3錠(ニルマトレルビル2錠とリトナビル1錠)を1日2回5日間一緒に服用し、合計30錠(5日以上連続して使用することはできません)で投与されます。

*一方、緊急使用許可のモルヌピラビルのは、翌日12月23日木曜日に続きます。

この薬は、入院患者を含め、リスクの高いCovid-19の検査で陽性となった成人にのみ使用できます。

骨や軟骨の成長に影響を与えると考えられているため、18歳未満の患者には許可されていません。

カバゾンニ氏は、モルヌピラビルは、経口摂取可能な錠剤の形でCovid-19患者のための追加の治療オプションであると説明しました。

しかし、彼は、この薬の使用は、他のFDA承認のCovid-19治療にアクセスできないか、臨床的に不適切な状況に限定されていると述べました。

「そして、入院するリスクが高いCOVID-19の一部の患者にとって有用な治療オプションになるだろう」と彼は木曜日にFDAの公式ウェブサイトで述べた。

モルヌピラビルのメーカーであるメルクは、パクスロビッドより1か月早く、10月に最終的な臨床試験結果が出た後、販売承認を申請していました。

当時、モルヌピラビルは、Covid-19に感染した人の最大50%が重度の症状を示す可能性を減らすことができることが示されていました。

ウイルスがさらに複製するのを防ぐためにSARS-CoV-2の遺伝暗号にエラーを挿入することにより、モルヌピラビルには12時間ごとに5日間服用する200ミリグラムのカプセルが4つ与えられます。

「新しい変異体が出現し続けるにつれて、Covid-19療法の武器を拡大することが非常に重要であり、EUAを発行しています。

安全性と有効性に関する追加データを引き続き作成している」と述べた。<中略>

どちらの薬も処方箋によってのみ入手可能であり、Covid-19の診断後、症状の発現から5日以内にできるだけ早く開始する必要があります。

FDAはまた、この薬はワクチンの代替品ではないことを警告し、一般の人々にすぐにワクチンを接種し、資格がある場合は追加免疫を受けるように促しています。



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