日本は、「塩野義製薬」の抗Covid-19経口薬の事前承認を検討！

Jepang akan mempertimbangkan
persetujuan awal
untuk pil anti- Covid-19 Shionogi
buatan Shionogi & Co.

オンラインメディア「Beritasatu,.com」が伝えています！
月曜日, 7 Maret 2022 | 20:03 WIB

ジャパンタイムズが月曜日（2022年3月7日）に報告したように、シオノギ製薬の経口剤は、進行中の臨床試験からの新しい結果で、S-217622として知られていて、プラセボと比較した抗ウイルス効果で「有意差」があり、症状の改善を示しました。

岸田首相は、塩野義製薬が開発した経口Covid-19治療薬について、政府は条件付きの事前承認を検討すると述べた。

岸田首相の発言は、同社が最終段階のグローバルトライアルを開始する準備をしている時に出されました。

塩野義製薬の手代木・最高経営責任者は記者団に対し、同社は来週すぐに日本での薬剤の初期承認を申請できると語った。

同社は3月末までに100万人に十分な量を提供することができる。

ファイザー社やメルク社の抗ウイルス薬は、いくつかの国で使用されており、深刻な病気のリスクがあるCovid-19の成人の試験で有効性を示しています。

小規模な研究によると、COVID-19症状がないか軽度の患者は、実験薬で治療され、プラセボ群と比較して4日後にウイルス量が約63％から80％減少したことが示されました。

シオノギ製薬は、現在の試験を拡大し、後期試験の一部として中程度の症状がある患者を含め、3月下旬にグローバル試験を開始する予定です。

岸田首相は月曜日の国会で、この薬の安全性と有効性は臨床試験で確認されたと述べ、「すぐに検討したい」と語った。

厚生労働省によると、条件付き事前承認制度により、一定レベルの有効性と安全性が確認された後、製薬会社は臨床試験の最終段階で合格することができます。

このシステムは、病気の効果的な治療法が不足している場合に適用可能ですが、複数の被験者のために臨床試験が延長される可能性もあります。

2020年5月、保健省は、米国企業、ギリアド・サイエンシズが申請書を提出してから、3日後に、この開発した抗ウイルス薬であるレムデシビルの承認を与えました。