BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat
Vaksin IndoVac untuk Booster
オンラインメディア「CNNインドネシア」が伝えています!
Jumat, 04 Nov 2022 19:20 WIB
食品医薬品局(BPOM)は、Covid-19 「IndoVac」ワクチンについて、ブースターワクチンとして緊急使用承認(EUA)を発行しました。
9月28日には、BPOMが成人の一次接種用ワクチンとしてIndoVacワクチンのEUAも承認していたことが知られています。
“昨日、ブースター用にインドバック・ワクチンを発行しました。昨日、承認しました。すぐに国営企業大臣に報告したと思います」と、BPOMのペニー・ルキト代表は金曜日(11月4日)の記者会見で述べた。
ペニー氏は、この許可はワクチンを製造する国営製薬会社であるPT Bio Farmaに伝えられたと述べた。
「ブースターとして、IndoVacワクチンは確かに発行され、PT Bio Farmaに通知されました」とペニー氏は述べています。
以前、PT Bio Farma社長のホネスティ・バシル氏は、彼らが10月10日に、シノバックグループの試験用でブースターのインドバック・ワクチンのEUA登録を、10月14日に、アストラゼネカグループの比較試験ワクチンで提出したと述べている。
“インドバックワクチンブースター “は、オミクロン変異体の抗体価や中和能を高めることができます。
18歳以上の成人向けIndoVacブースターのEUAは、2022年10月末までに発行することを目標としています。”
CNNIndonesia.comが10月27日に受け取った文書で、ホネスティ氏はこう述べた。
ホネスティ氏によると、シノバックグループの一次ブースターの試験結果では、インドバックのブースターワクチンは、ファイザーのブースターワクチンと同等に抗体価を高め、Covid-19 オミクロン変異体を引き起こすウイルスを中和できることが示されたとのことです。
一方、アストラゼネカグループの一次ブースターを対象としたインドバックのブースターワクチン試験の結果、インドバックのワクチンブースターはファイザーワクチンと同等の抗体価を高めることができ、オミクロン変異体の中和はファイザーワクチンのブースターより若干低いことがわかりました。
ちなみに、PT Bio FarmaとBaylor College of Medicine(米国)が開発したタンパク質サブユニット基盤のインドバック・ワクチンは、国産ワクチンの含有率が約90%の国産ワクチンです。
また、インドバックは宗教省からハラールファトワ(ハラールの使用許可令)とMUIハラール認証を取得しています。
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