Kok Bisa Industri Pakai Bahan Obat Ilegal?
Dikaitkan Gagal Ginjal, Ini Kata BPOM
オンラインメディア「Detikom」が伝えています!
Sabtu, 19 Nov 2022 08:00 WIB
インドネシアの小児における数百件の急性腎不全に関連し、現在、PT Yarindo Farmatama、PT Universal Pharmaceutical Industries、PT Afi Farma、CV Samudera Chemicalの4社に容疑が掛かっています。
4社とも、エチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)の汚染物質が安全基準値を超える液体医薬品溶媒を使用していることが判明しました。
水曜日(2022年11月9日)にCV Samudra Chemicalの倉庫を捜索した際、インドネシア食品医薬品局(BPOM)は「プロピレングリコール」と書かれたドラム缶を発見しました。
EG-DEGの混入が最大安全基準値である0.1%であれば許容される溶剤です。
しかし、調査の結果、ドラム缶に、EG-DEGが最大91%混入している液体であることが判明した。
この汚染物質は、製薬業界で販売されている多くのシロップ剤製品に含まれており、何百もの子供の急性腎不全の原因となっていました。
「供給が不足していた時期があったようで、大手製薬会社だけではなく、普通の化学工業のルートからも納入されたようです、
と、BPOM代表のペニー氏は、17日(木)、セントラルジャカルタにある、BPOM インドネシアのオフィスで記者会見しました。
「これらの犯罪者達は異物混入と改ざんを行うため、1 つの製薬業界が 3 つのドラム缶の溶媒を受け取りました。
私たちは 0.1% の EG と DEG の要件を満たすように 2 つのドラム缶をチェックしました。
もう1つには 90% 以上が含まれていた事を想像してみてください。
それも、実際にEGとDEGの溶媒であることを意味します」と彼は続けた。
また、ペニー氏は、溶剤が不足しているため、溶剤の価格が高価になったのではないかを疑いました。
そのため、多くの製薬業界では、より安価な溶媒を使用したのではないか。
PT Yarindo Farmatama の場合は、CV Samudra Chemical 社から材料を供給してもらいました。
CV Samudra Chemical 社は通常の化学品販売業者であるため、実は薬液の供給は想定していないことが分かっています。
本来、医薬品業界、この場合は医薬品卸売業者は、医薬品グレードの品質を満たす専門の流通業者からしか溶剤の供給を受けないはずです。
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