BPOM: Praxion Aman Digunakan
Sesuai Aturan Pakai
オンラインメディア「CNNインドネシア」が伝えています！
Rabu, 08 Feb 2023 15:01 WIB
国立医薬品食品衛生研究所（BPOM）は、シロップ剤「プラクシオン」の安全性について述べました。
BPOMの薬物、麻薬、向精神薬、前駆物質、中毒性物質監督代理の、トギ・ジュニス・フタジュル氏は、BPOMがプラクシオン（Praxion）とその原料7サンプルについて行ったサンプルテストの結果に基づいて得られた結論があります。と述べました。
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その結果、Praxionとその原料は、インドネシア薬局方の規格に適合しています。
「7つのサンプルのテスト結果から、すべてのテスト結果は適格でした。これは、インドネシア薬局方の規定または基準を満たしたことを意味します」と、
トギ氏は水曜日（2月8日）の記者会見で述べた。
BPOMの食品医薬品開発センター研究所で検査されたシロップ剤「プラクシオン」Praxionと原材料のサンプルは、ジャカルタ州で急性腎不全患者が使用したPraxionの残りのサンプル、流通中のPraxionサンプル、患者が消費したものと同じロットの生産拠点のPraxionサンプルの7つでした。
次に、急性腎不全患者が消費するシロップのサンプル、製造工程で使用するソルビトール原料のサンプル、2 種類のシロップ製品からなる同じバッチ番号の原料を使用するサンプルに隣接するバッチを持つ Praxion サンプルを選びました。
Praxionは、2023年2月上旬に新たに出現した小児の急性腎不全または非定型進行性急性腎障害（GGAPA）の原因であると疑われています。
その後、BPOMはPraxionの生産と販売の一時停止を命じました。
BPOMからの一時停止命令に関連し、この医薬品販売業許可を有する製薬会社が自主回収を実施しました。
＜簡単解説＆コメント＞
プラクシオンも飛んだ迷惑でしたね。でもこのぐらいのトラブルは、リスクを考えていないといけないのかもしれません。言い換えれば、このトラブルの真犯人がまだわかっていないのかもしれません。
どのような薬剤を使った製品が、どのように利用すると、トラブルを起こすのか？疑っている程度で、研究がまだ中途のようですね。
やはり、我々としては、自己防衛が必要のようです。
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